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Cingal Siringa Pre-Riempita Intrarticolare 4 ml
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In caso di esaurimento scorte, l'ordine potrebbe subire variazioni
SCHEDA DESCRITTIVA
C1+NGAL
CROSS-LINKED SODIUM HYALURONATE 88 mq
WITH TRIAMCINOLONE HEXACETONIDE 18 mq
FOR INTRA-ARTICULAR INJECTION
C1+NGAL
CROSS-LINKED SODIUM HYALURONATE 88 mq
WITH TRIAMCINOLONE HEXACETONIDE 18 mq
FOR INTRA-ARTICULAR INJECTION
Materiali
Cingal è una sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).
Presentazione
L&rsquoHA è un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale delle articolazioni.
L&rsquoacido ialuronico è biocompatibile per natura e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico.
L&rsquoHA è responsabile delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.
Il liquido sinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazione inferiore di HA e un peso molecolare di HA ridotto rispetto a quello delle articolazioni sane. Integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità tramite lubrificazione e supporto meccanico.
Il corticosteroide triamcinolone esacetonide aggiunto svolge un&rsquoazione antiinfiammatoria per offrire un sollievo a breve termine del dolore quando utilizzato in un&rsquoiniezione intrarticolare di un&rsquoarticolazione affetta da osteoartrite.
Sterilità
Prodotto sterile (strilizzazione a vapore).
Validità
36 mesi (dalla data di fabbricazione).
Classificazione
Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93-42-EEC).
Status regolatorio
Marchio CE (Organismo Designato 0120).
Indicazioni
Cingal è indicato come integratore viscoelastico o come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane.
Cingal è adatto per alleviare rapidamente e a lungo termine i sintomi delle patologie articolari come l&rsquoosteoartrite.
Cingal agisce a lungo termine alleviando i sintomi tramite lubrificazione e supporto meccanico, garantendo inoltre a breve termine un sollievo del dolore grazie al triamcinolone esacetonide.
Controindicazioni
Cingal è composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute all&rsquouso di Cingal:
&bull ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal
&bull infezioni preesistenti nell&rsquoarea cutanea del sito di iniezione previsto
&bull infezione nota nell&rsquoarticolazione di riferimento
&bull disturbi sistemici della coagulazione noti.
Il triamcinolone esacetonide, la sostanza medicinale accessoria, è controindicato nei casi di:
&bull tubercolosi attiva
&bull cheratite da herpes simplex
&bull psicosi acuta
&bull micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).
Istruzioni per l'uso
Cingal si inietta direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo.
Il personale sanitario deve inserire l&rsquoago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario.
Le dimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge.
La scelta finale dell&rsquoago per qualsiasi procedura è di competenza del medico.
Il medico deve assicurarsi che l&rsquoago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell&rsquoarticolazione prima di iniettare Cingal.
Presentazioni
Cingal è una preparazione sterile fornita in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml
Modalità di conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25°C.
Evitare il congelamento.
Prima di utilizzare Cingal il prodotto refrigerato deve essere portato a temperatura ambiente (tale processo richiede da 20 a 45 minuti circa).
Cod. VRCN1
Cingal è una sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).
Presentazione
L&rsquoHA è un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale delle articolazioni.
L&rsquoacido ialuronico è biocompatibile per natura e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico.
L&rsquoHA è responsabile delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.
Il liquido sinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazione inferiore di HA e un peso molecolare di HA ridotto rispetto a quello delle articolazioni sane. Integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità tramite lubrificazione e supporto meccanico.
Il corticosteroide triamcinolone esacetonide aggiunto svolge un&rsquoazione antiinfiammatoria per offrire un sollievo a breve termine del dolore quando utilizzato in un&rsquoiniezione intrarticolare di un&rsquoarticolazione affetta da osteoartrite.
Sterilità
Prodotto sterile (strilizzazione a vapore).
Validità
36 mesi (dalla data di fabbricazione).
Classificazione
Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93-42-EEC).
Status regolatorio
Marchio CE (Organismo Designato 0120).
Indicazioni
Cingal è indicato come integratore viscoelastico o come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane.
Cingal è adatto per alleviare rapidamente e a lungo termine i sintomi delle patologie articolari come l&rsquoosteoartrite.
Cingal agisce a lungo termine alleviando i sintomi tramite lubrificazione e supporto meccanico, garantendo inoltre a breve termine un sollievo del dolore grazie al triamcinolone esacetonide.
Controindicazioni
Cingal è composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute all&rsquouso di Cingal:
&bull ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal
&bull infezioni preesistenti nell&rsquoarea cutanea del sito di iniezione previsto
&bull infezione nota nell&rsquoarticolazione di riferimento
&bull disturbi sistemici della coagulazione noti.
Il triamcinolone esacetonide, la sostanza medicinale accessoria, è controindicato nei casi di:
&bull tubercolosi attiva
&bull cheratite da herpes simplex
&bull psicosi acuta
&bull micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).
Istruzioni per l'uso
Cingal si inietta direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo.
Il personale sanitario deve inserire l&rsquoago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario.
Le dimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge.
La scelta finale dell&rsquoago per qualsiasi procedura è di competenza del medico.
Il medico deve assicurarsi che l&rsquoago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell&rsquoarticolazione prima di iniettare Cingal.
Presentazioni
Cingal è una preparazione sterile fornita in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml
Modalità di conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25°C.
Evitare il congelamento.
Prima di utilizzare Cingal il prodotto refrigerato deve essere portato a temperatura ambiente (tale processo richiede da 20 a 45 minuti circa).
Cod. VRCN1
- Produttore
- Abiogen Pharma spa
- Detraibile
- SI